承建干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修

更新時(shí)間：2023-08-06

簡(jiǎn)要描述：

干細(xì)胞制劑室的設(shè)計(jì)需要保證制劑的安全性、數(shù)據(jù)的有效性和可追溯性，為了防止污染和交叉污染應(yīng)保持人流、物流分開，潔凈物品和污染物分開。廣州沃霖，在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)行業(yè)有十余年的設(shè)計(jì)施工經(jīng)驗(yàn)，值得信賴，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)認(rèn)準(zhǔn)WOL！承建干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修

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品牌	其他品牌	產(chǎn)地類別	國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),電子	用途	無菌培養(yǎng)、無菌生產(chǎn)等

干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能細(xì)胞。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場(chǎng)所。

一、選址要求

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室選址要求應(yīng)選用空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，不宜選址在已發(fā)生自然災(zāi)害、將要拆遷的建筑區(qū)和市政規(guī)劃不明確區(qū)域。

二、潔凈等級(jí)要求

無毒及無菌的培養(yǎng)環(huán)境是保證培養(yǎng)細(xì)胞生存的首要條件，按照現(xiàn)行國內(nèi)GMP標(biāo)準(zhǔn)，細(xì)胞培養(yǎng)的環(huán)境，核心功能區(qū)的潔凈等級(jí)應(yīng)整體達(dá)到C級(jí)，局部達(dá)到百級(jí)。

三、設(shè)計(jì)原則

1、各功能區(qū)域相對(duì)獨(dú)立。

2、嚴(yán)格按照區(qū)域?qū)嵤└綦x分區(qū)。

3、嚴(yán)格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風(fēng)險(xiǎn)。

4、滿足干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室基本要求，例如潔凈度、壓差、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)功能間。

四、功能區(qū)

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室基本包含的功能區(qū)域：干細(xì)胞庫、備品庫、更衣室、洗衣間、制水間、配電等后勤保障設(shè)施房間。

五、干細(xì)胞內(nèi)部裝修

1、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室（車間）建設(shè)：萬級(jí)潔凈度

2、布置劃分：細(xì)胞培養(yǎng)間，質(zhì)控室，滅菌室、洗刷間、液氮儲(chǔ)存庫、清潔間、配液室等區(qū)域

3、設(shè)計(jì)要點(diǎn)：質(zhì)控室內(nèi)走廊潔凈度等級(jí)為10萬級(jí)，脫包室、細(xì)胞發(fā)送室、備品洗刷間、原料檢測(cè)室、CO2氣瓶室、外實(shí)驗(yàn)區(qū)，可設(shè)計(jì)潔凈等級(jí)為30萬級(jí)。

4、溫度環(huán)境：無特殊情況下，設(shè)計(jì)為萬級(jí)凈化區(qū)、溫度為20~24℃，相對(duì)濕度為45%~60%；10萬級(jí)及30萬級(jí)凈化區(qū)，室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度為18~26℃，相對(duì)濕度為45%~65%。

5、潔凈空調(diào)系統(tǒng)：保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣品質(zhì)，并且不同分區(qū)潔凈等級(jí)和不同功房間對(duì)應(yīng)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，如功能區(qū)比較雜亂，項(xiàng)目多，不同潔凈房間相對(duì)散亂，考慮房間對(duì)應(yīng)位置安裝空調(diào)系統(tǒng)，方便送風(fēng)管布置等事項(xiàng)

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